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巴布劑剝離力試驗機

簡要描述:巴布劑剝離力試驗機,是一款專為醫(yī)藥膏貼、巴布劑及各類yi用貼劑設計的精密剝離強度測試設備。該儀器嚴格遵循YY/T 0148-2006等行業(yè)標準,采用PLC控制系統(tǒng)與7英寸觸摸屏,可精確測定貼劑與皮膚模擬物或背襯材料間的剝離力,為透皮給藥產品的研發(fā)與質量控制提供科學、可靠的數據支持。

  • 產品型號:FPT
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-12-05
  • 訪  問  量:38

詳細介紹

核心特點

  • 智能精密測控系統(tǒng):采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng),集成高精度力值傳感器,測量精度高達0.5% F.S.,確保對巴布劑等低剝離力產品的測試數據準確、重復性*佳。

  • 專為醫(yī)藥貼劑優(yōu)化:設備設計與測試程序特別針對膏藥貼、巴布劑、透皮貼片等產品的測試要求優(yōu)化,可精確模擬其使用過程中的剝離行為,提供更具參考價值的附著力數據。

  • 人性化操作界面:配備7英寸彩色HMI觸摸屏,預置標準測試方法,參數設置直觀,可實時顯示完整的剝離力-位移曲線與關鍵數據,簡化復雜測試流程。

  • 高精度柔性傳動:采用精密滾珠絲杠傳動,速度控制平穩(wěn),位移分辨率達0.001mm。測試速度1-500 mm/min寬范圍無級可調,滿足不同標準(如90°或180°剝離)對速度的苛刻要求。

  • 多功能安全設計:支持剝離力、持粘性等多種測試模式。內置機械與電子雙重安全保護,并配置微型打印機,可即時輸出專業(yè)測試報告,便于質量追溯。

測試原理

本設備依據醫(yī)藥行業(yè)標準(如YY/T 0148)的測試原理工作。將巴布劑試樣按要求粘貼于標準測試板(可模擬皮膚表面特性)上,其上端固定于上夾具。啟動測試后,設備以恒定速度向上剝離試樣。過程中,高靈敏度傳感器持續(xù)監(jiān)測剝離所需的力值,系統(tǒng)同步記錄位移數據,自動繪制力值曲線,并精確計算平均剝離力、峰值剝離力等關鍵指標,從而科學量化貼劑的粘附性能與剝離特性。

技術參數

參數項目技術規(guī)格
測試力值范圍0-10N(標準,更適用于巴布劑等低剝離力產品,可選30N、50N)
力值測量精度0.5% F.S.
試驗速度范圍1 ~ 500 mm/min,無級可調
位移分辨率0.001mm
有效測試行程300 mm
控制系統(tǒng)PLC(可編程邏輯控制器)
顯示操作單元7英寸彩色HMI觸摸屏

執(zhí)行標準

本設備嚴格遵循藥品包裝材料及貼劑產品相關測試標準,確保其在制藥領域的專業(yè)性與合規(guī)性:

  • 醫(yī)藥行業(yè)標準:YY/T 0148-2006《yi用膠帶 通用要求》中關于剝離強度的測試方法。

  • 材料剝離核心標準:GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強度測定方法》。

  • 通用設備規(guī)范:GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗機 技術要求》。

  • 其他相關標準:可滿足GB 8808(軟質復合材料剝離)、GB 2791(T剝離)等相關測試需求。

應用領域

巴布劑剝離力試驗機是透皮給藥制劑及醫(yī)用敷料行業(yè)的質量控制工具:

  • 透皮貼劑與巴布劑:精確測定止tong膏藥、激素貼片、中藥巴布劑等產品與皮膚模擬材料間的剝離力,評價其貼敷舒適性與附著牢固度。

  • 醫(yī)用膠粘敷料:測試創(chuàng)ke貼、yi用透明敷料、固定膠帶的粘附性能,確保其臨床使用的有效性與安全性。

  • 藥用包裝材料:評估藥品包裝中涉及到的復合膜、保護膜、易撕膜的剝離強度。

  • 化妝品與功能性貼片:用于眼貼、瘦*貼、冷fu貼等產品的粘性評價。

  • 研發(fā)與質控機構:是制藥企業(yè)、新型透皮制劑研發(fā)單位、第三方醫(yī)療器械檢測中心進行產品開發(fā)、性能驗證與出廠檢驗的關鍵設備。

測試流程詳解

標準化的測試是保證數據可比性的關鍵,主要流程如下:

  1. 試樣制備與粘貼:將巴布劑或貼劑樣品裁切成規(guī)定寬度,并嚴格按照標準要求(如靜置時間、壓力、溫度)粘貼于專用測試板上。

  2. 參數設置:在觸摸屏上選擇“YY/T 0148"或自定義測試方法,設定試樣寬度、剝離角度(通常為180°)、測試速度(如300 mm/min)等。

  3. 試樣裝夾:將測試板穩(wěn)固安裝在下夾具平臺,將樣品自由端平整夾持于上夾具中,確保剝離方向與受力軸線對齊。

  4. 測試執(zhí)行:啟動設備,上夾具勻速上升剝離試樣,系統(tǒng)實時繪制剝離力曲線。

  5. 結果處理:測試結束,設備自動計算并顯示平均剝離力(單位:N/cm或N/25mm)、剝離力曲線區(qū)間等數據,結果可保存并打印詳細報告。

質量控制重要性

對于巴布劑、透皮貼劑等產品,剝離力是其核心性能指標之一,直接關系到用藥安全、患者體驗和治療效果。剝離力過小可能導致貼劑在活動時脫落,影響給藥劑量準確性;剝離力過大則可能造成剝離時疼痛甚至皮膚損傷。通過巴布劑剝離力試驗機進行精準、客觀的實驗室測試,企業(yè)能夠優(yōu)化壓敏膠配方和基材,穩(wěn)定生產工藝,建立嚴格的內控標準,確保產品既能牢固貼敷又能舒適移除,滿足藥品注冊和醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴格要求。

定制服務優(yōu)勢

濟南西奧機電深諳客戶的特殊需求,為此設備提供多方位的定制化服務支持:

  • 專用測試夾具定制:可針對特殊形狀的貼劑(如異形眼貼、小尺寸電極片)或特殊的測試基材(如不同材質皮膚模擬物),設計制造專用夾具。

  • 非標測試環(huán)境模擬:可選配恒溫恒濕箱體,模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件,進行貼劑在不同環(huán)境下的粘附性能測試。

  • 測試方法與評價體系開發(fā):協(xié)助客戶根據其新產品特性或內部質量控制規(guī)范,開發(fā)專屬的測試程序、數據采集方案和結果評價標準。

  • 量程與靈敏度定制:針對不同粘性的產品系列(從超低粘到高粘),提供最匹配的力值傳感器選配方案,確保測試精度。

  • 全周期技術服務:提供從方案咨詢、設備安裝調試、操作人員標準化培訓到長期維護保養(yǎng)與技術支持的一站式服務,保障客戶研發(fā)與生產活動的順利進行。




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